Генетика и право: вызовы времени 2020–2030 

КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ  

В России необходимо разработать федеральный закон о биоресурсных коллекциях  

«У нас с вами в качестве главной цели — необходимость разработки как минимум одного федерального закона, базового, посвященного биоресурсным коллекциям. И, соответственно, как это всегда бывает, его надо встроить очень органично в уже существующие нормы, в том числе соотнести его с законом "О биологической безопасности", "О животном мире", с целой серией законов в области сельского хозяйства, медицины и так далее, и посмотреть на линейку подзаконных нормативно-правовых актов», — Министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Фальков.    

«Совершенно однозначно нам требуется законодательство надотраслевого уровня, и это очень правильное назревшее решение. <…> Сегодня это фундамент для того, чтобы сделать следующий шаг, и уже нормативно урегулировать базовые понятия в отдельном законе… о биоресурсных коллекциях, а дальше в отраслевых подзаконных актах или законодательстве прописывать те особенности, которые близки к прикладным исследованиям. Однозначно, мы это поддерживаем», — заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова. 

«Мы, конечно, пытаемся внедрить все самые лучшие практики в нашу деятельность, деятельность нашего центра, но вот существующие правовые неопределенности создают, наверное, барьер для устойчивого развития генетических технологий не только в рамках нашего центра, а в масштабах страны. В целом, компания "Роснефть" приветствует законотворческие инициативы, о которых говорилось и сегодня», — директор департамента научно-технического развития и инноваций ПАО «НК "Роснефть"» Александр Пашали. 

ПРОБЛЕМЫ 

Отсутствие единства определений в законодательстве 

«Если посмотреть на законодательство, то сегодня у нас скорее только два определения, и они, если соотносить с общим понятием биоресурсная коллекция, то они частный характер носят. Федеральный закон "О животном мире" еще 1995 года дает понятие зоологической коллекции, <…> федеральный закон, под занавес 2020 года принятый, "О биологической безопасности в Российской Федерации" — он дает понятие коллекции патогенных микроорганизмов и вирусов, что в общем-то составляет всего 10 процентов от общего количества биоресурсных коллекций», — Министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Фальков.    

«Это [это — геном человека. — Ред.], конечно, является отдельной категорией персональных данных и должно регулироваться в соответствии с законодательством о персональных данных, но фактически сейчас законодательство не уточняет статус генетических данных и нет однозначных и точных определений, что создает некие проблемы с организацией нашей деятельности», — директор департамента научно-технического развития и инноваций, ПАО «НК "Роснефть"» Александр Пашали.

Информация, которая поступает в базы данных, должна тщательно верифицироваться 

«В сравнительном анализе используются геномные данные множества — до десятков тысяч — организмов, сам анализ, конечно, возможен только в условиях централизованного хранения, с использованием современных технологий искусственного интеллекта и машинного обучения», — Министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Фальков. 

«Мы планируем получить уникальную референтную базу, которая будет содержать порядка 800 тысяч записей о генотипах и фенотипах наших животных и животных других игроков отрасли. Ежегодно планируем ее пополнять на порядка 120 тысяч записей. Это очень огромные массивы данных и самое главное, что планируется и очень важно, — валидировать [придавать законную силу. — Ред.] те данные, которые поступают в эти базы данных, поэтому должны быть многоступенчатые проверки этой информации, которая стекается в базы данных», — руководитель лаборатории генетики АПХ «Мираторг» Николай Елаткин. 

«Есть международные базы данных и в настоящий момент. <…> Курчатовскому институту было поручено создать такую национальную базу, связано это с тем, [что. — Ред.] результаты нашей деятельности, те же цифровые копии наших коллекций, до настоящего времени либо хранятся отдельно разрозненно на локальных серверах, либо загружаются в зарубежные базы данных, что несет угрозы с одной стороны национальной безопасности, а с другой стороны — не позволяет консолидировать весь опыт, не позволяет выйти на принципиально новый уровень. Поэтому по аналогии с зарубежными базами данных в России создается национальная база генетической информации», — первый заместитель директора по науке НИЦ «Курчатовский институт» Юлия Дьякова. 

РЕШЕНИЯ 

Проведение инвентаризации всех биоресурсных коллекций 

«Прежде чем что-то регулировать, надо понять объект регулирования, и мы затеяли большую инвентаризацию. <…> Последовательно, надеемся, что такую инвентаризацию проведем. <…> Наверное, как-то бы инвентаризацию проводить не только в рамках одного федерального органа исполнительной власти, а посмотреть пошире», — Министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Фальков.  

«Первоочередная задача, в части изучения она стоит, чтобы, не распадаясь на мелкотемье, сосредоточиться на прорывных проектах. <…> Нужно начинать с инвентаризации, с вычленения основного и создания национального каталога особо ценных образцов», — директор ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Всероссийский институт генетических ресурсов растений имени Н. И. Вавилова» Елена Хлесткина. 

Подробнее читайте в Информационно-аналитической системе Фонда Росконгресс www.roscongress.org